福州ISO9001质量认证公司 iso9001质量管理体系

ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。
实施活动：
1、识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施：
1、以过程方法建立体系，实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标，以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施：
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
6、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
主要措施：
1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。
2、通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。
3、采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。
4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。
5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
主要措施：
1、识别并选择重要供方。
2、权衡长、短期利益，确立与供方的关系。
3、与重要供方共享专门技术和资源。
4、创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。
5、确定联合改进活动。
6、激发、鼓励和承认供方及其成果。

ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段，审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上，紧紧围绕审核目的，综合运用各种审核方法和技巧，全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分，应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分，应关注生产现场实施的效果，抓住重点，有的放矢。另外，审核员应时刻保持对体系的整体性认识，关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实，善于运用正向、反向的追踪方法，发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论，**体系有效性的评价。现场审核完毕，审核组在对体系的符合性做出结论的同时，更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价，重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响，并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本

ISO9001质量认证的有效性是认证的生命线:认证有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。国家认监委在2006年认证机构工作会议上也特别提出"规范工作，提高认证有效性"的工作要求，并多项措施加强监督管理以提高认证有效性。笔者认为，要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活动。
充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提，审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多，可以查阅认证机构的审核作业指导书，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。